Posted by on 19 kwietnia 2018

Dawkę bevacizumabu zmodyfikowano tylko wtedy, gdy masa ciała pacjenta zmieniła się o więcej niż 10%. Jeśli wstrzymano chemioterapię z powodu niskiej bezwzględnej liczby neutrofilów lub małopłytkowości, bewacizumab również został wstrzymany. Bewacizumab może być opóźniony lub przerwany w zależności od występowania, czasu trwania i nasilenia niekontrolowanego nadciśnienia (skurczowe ciśnienie krwi> 150 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mm Hg), białkomocz (stosunek białka do kreatyniny .3,5), tętnicze zakrzepica, zakrzepica żylna, koagulopatia lub niedrożność lub zakłócenie jelit. Analiza statystyczna
Plan analizy statystycznej jest dostępny z protokołem na stronie. Zakładając brak interakcji między czynnikami eksperymentalnymi, wykorzystaliśmy projekt czynnikowy 2 na 2, aby zbadać wpływ terapii anty-VEGF (bewacizumab) i schematu chemioterapii skojarzonej nonplatyną (paklitaksel topotekan) .25 Badanie zostało oparte na zasada zamiaru leczenia. Pacjentów poddano prospektywnej stratyfikacji według stanu sprawności GOG, wcześniejszego użycia lub niewykorzystania radioaktywnej platyny i stanu choroby (nawrotu lub utrzymywania się choroby w porównaniu z zaawansowaną chorobą pierwotną).
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie całkowite oraz częstość i ciężkość zdarzeń niepożądanych związanych z każdym schematem. Przeżycie wolne od progresji i odsetek odpowiedzi stanowią drugorzędowe punkty końcowe. Różnice w całkowitym przeżyciu i przeżyciu bez progresji zgodnie z poziomem interwencji oceniano głównie za pomocą testu log-rank, stratyfikowanego według klinicznych wskaźników prognostycznych i poziomu innej interwencji.26 Współczynniki zagrożenia zostały oszacowane za pomocą Coxa. model proporcjonalnych zagrożeń.27
Wyliczyliśmy, że musielibyśmy zapisać około 450 pacjentów, oczekując około 346 zgonów, aby zapewnić badanie z 90% mocą wykrycia zmniejszenia ryzyka śmierci o co najmniej 30% przy pomocy eksperymentalnego leczenia, z jednostronnym wskaźnik błędów typu I ograniczony do 2,5% dla każdego schematu (ogólny poziom błędu, 5%). Przeprowadzono tymczasową analizę, która miała być przeprowadzona po śmierci 173 pacjentów, co pozwoliło na wyeliminowanie jednej z eksperymentalnych terapii lub przerwanie badania na próżno lub zgłoszenie działań terapeutycznych na wczesnym etapie w przypadku dramatycznej poprawy przeżycia.28,29. Badanie zostało zaprojektowane z zastosowaniem zasad daremności, określono jednostronne testy dla alternatywnych hipotez, krytycznych regionów i wartości P.
Zdarzenia niepożądane zgłaszano do 30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leczenia i podsumowano je dla pacjentów, którzy otrzymali terapię i dla których przesłano informacje o niepożądanych zdarzeniach.
[więcej w: olejek tamanu, olej arganowy na włosy, oleje do włosów ]

Powiązane tematy z artykułem: olej arganowy na włosy oleje do włosów olejek tamanu

Posted by on 19 kwietnia 2018

Dawkę bevacizumabu zmodyfikowano tylko wtedy, gdy masa ciała pacjenta zmieniła się o więcej niż 10%. Jeśli wstrzymano chemioterapię z powodu niskiej bezwzględnej liczby neutrofilów lub małopłytkowości, bewacizumab również został wstrzymany. Bewacizumab może być opóźniony lub przerwany w zależności od występowania, czasu trwania i nasilenia niekontrolowanego nadciśnienia (skurczowe ciśnienie krwi> 150 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mm Hg), białkomocz (stosunek białka do kreatyniny .3,5), tętnicze zakrzepica, zakrzepica żylna, koagulopatia lub niedrożność lub zakłócenie jelit. Analiza statystyczna
Plan analizy statystycznej jest dostępny z protokołem na stronie. Zakładając brak interakcji między czynnikami eksperymentalnymi, wykorzystaliśmy projekt czynnikowy 2 na 2, aby zbadać wpływ terapii anty-VEGF (bewacizumab) i schematu chemioterapii skojarzonej nonplatyną (paklitaksel topotekan) .25 Badanie zostało oparte na zasada zamiaru leczenia. Pacjentów poddano prospektywnej stratyfikacji według stanu sprawności GOG, wcześniejszego użycia lub niewykorzystania radioaktywnej platyny i stanu choroby (nawrotu lub utrzymywania się choroby w porównaniu z zaawansowaną chorobą pierwotną).
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie całkowite oraz częstość i ciężkość zdarzeń niepożądanych związanych z każdym schematem. Przeżycie wolne od progresji i odsetek odpowiedzi stanowią drugorzędowe punkty końcowe. Różnice w całkowitym przeżyciu i przeżyciu bez progresji zgodnie z poziomem interwencji oceniano głównie za pomocą testu log-rank, stratyfikowanego według klinicznych wskaźników prognostycznych i poziomu innej interwencji.26 Współczynniki zagrożenia zostały oszacowane za pomocą Coxa. model proporcjonalnych zagrożeń.27
Wyliczyliśmy, że musielibyśmy zapisać około 450 pacjentów, oczekując około 346 zgonów, aby zapewnić badanie z 90% mocą wykrycia zmniejszenia ryzyka śmierci o co najmniej 30% przy pomocy eksperymentalnego leczenia, z jednostronnym wskaźnik błędów typu I ograniczony do 2,5% dla każdego schematu (ogólny poziom błędu, 5%). Przeprowadzono tymczasową analizę, która miała być przeprowadzona po śmierci 173 pacjentów, co pozwoliło na wyeliminowanie jednej z eksperymentalnych terapii lub przerwanie badania na próżno lub zgłoszenie działań terapeutycznych na wczesnym etapie w przypadku dramatycznej poprawy przeżycia.28,29. Badanie zostało zaprojektowane z zastosowaniem zasad daremności, określono jednostronne testy dla alternatywnych hipotez, krytycznych regionów i wartości P.
Zdarzenia niepożądane zgłaszano do 30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leczenia i podsumowano je dla pacjentów, którzy otrzymali terapię i dla których przesłano informacje o niepożądanych zdarzeniach.
[więcej w: olejek tamanu, olej arganowy na włosy, oleje do włosów ]

Powiązane tematy z artykułem: olej arganowy na włosy oleje do włosów olejek tamanu